На фоне рекордно высокого количества заболевших коронавирусной инфекцией — 170 -180 тысяч человек в день — эпидемиологи и инфекционисты очень осторожны в прогнозах.
Из последних новостей — не смотря на огромное количество ежедневных заражений, решено отменить недельный карантин для тех, кто контактировал с заболевшим.
Почему ослабляются ограничительные меры на фоне высокой заболеваемости? Как ведет себя «омикрон»? И как, соответственно, нужно вести себя людям? На вопросы «Российской газеты» ответила заместитель директора по клинико-аналитической работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, профессор Наталья Пшеничная.
Наталья Юрьевна, все рады, что отменена обязательная семидневная изоляция для людей, которые были в контакте с заболевшим. Хотя пик заболеваемости, по разным прогнозам, мы пройдем в середине февраля или несколькими днями раньше. Не опасно ли смягчать ограничения, не приведет ли это к новому всплеску?
Началась вакцинация подростков от 12 лет и старше. Что нужно об этом знать
Наталья Пшеничная: «Омикрон» приобретает черты типичной сезонной ОРВИ и гриппа. У него короткий инкубационный период, те же пути передачи и те же клинические проявления заболевания.
В последние дни мы видим тенденцию к стабилизации — показатели отсроченной госпитализации не увеличились, к счастью, не растет смертность. То есть тяжесть течения заболевания, вызванного «омикроном», примерно такая же, как при привычных сезонных респираторных инфекциях.
Это позволяет перейти на такой же мониторинг, и такие же принципы контроля эпидемиологической ситуации, какие мы проводим при гриппе.
Это означает: заболел — сиди дома, лечись, а после выздоровления возвращайся на работу или учебу.
Не опасна ли отмена изоляции для контактных? Во-первых, уровень заболеваемости очень высок, и в таких условиях отследить и изолировать всех, кто контактировал с заболевшими, невозможно. Тем более очень много контактных бессимптомных, у которых заболевание не развивается. Зачем здоровых, по сути, людей держать дома?
- По этому пути, к слову, пошли и другие страны, где распространился «омикрон», — ЮАР, Великобритания, Дания.
- «Омикрон» приобретает черты типичной сезонной ОРВИ и гриппа, это позволяет смягчить противоэпидемические меры
- В пользу отмены ограничений и тот факт, что у нас достигнут приличный уровень коллективного иммунитета.
Но, конечно, смягчая ограничения, мы надеемся на сознательность людей — они должны соблюдать масочный режим, дезинфицировать руки, заботиться о других. Риски усиления распространения инфекции хотя и низкие, существуют.
Если у нас так много людей, которые переносят коронавирусную инфекцию легко, нужно ли ПЦР-тестирование?
Наталья Пшеничная: Если заболел — тестироваться надо. Грипп, ОРВИ, коронавирус сходны по клиническим проявлениям, но все же это разные заболевания. Поэтому подходы в терапии могут быть разные, и есть особенности в лечении.
Мы знаем, что при COVID-19 назначались, например, гормональные препараты. Но при гриппе и ОРВИ они не только не нужны, но и могут нанести вред организму. При гриппе могут развиться осложнения, присоединиться бактериальная инфекция, которую лечить гормонами категорически нельзя.
В Минздраве пояснили, какой тест на антитела нужен для ковид-сертификата
То же самое и с антикоагулянтами. Их также широко применяли при COVID-19. Но это совсем не безобидные препараты, они увеличивают риск внутренних кровотечений. Сейчас в основном болеет молодежь, просто с симптомами ОРВИ, и применение таких сильнодействующих лекарств в этих случаях не показано.
Тем более что «омикрон», как показывает клинический опыт, не вызывает такого поражения сосудов и склонности к тромбообразованию, как предшествующие штаммы, та же «дельта», например. При «дельте» отклонения в гомеостазе иногда наблюдались с первых же дней заболевания, поэтому антикоагулянты назначались даже профилактически.
При «омикроне» они не нужны.
И, конечно, вирусную инфекцию нельзя лечить антибиотиками. Их применение приводит к тому, что мы подавляем собственную полезную микрофлору и ослабляем свой иммунитет. А в результате, как показывает опыт, на второй неделе заболевания можем получить бактериальное осложнение — поражение легких стафилококком.
Это серьезная инфекция, обычно устойчивая к антибиотикам, назначаемым амбулаторно. Но в силу подавления собственной микрофлоры на фоне неправильно применяемых антибиотиков стафилококк может начать активно размножаться. В итоге вылечить такую пневмонию достаточно сложно.
Приходится применять мощные антибиотики, доступные только в стационарных условиях.
Мы боялись заболеть ковидом два года. И хотя известно, что «омикрон» не так опасен, все равно многие, почувствовав недомогание, нервничают. Как все-таки себя вести, какие меры принимать?
Наталья Пшеничная: Самое главное при лечении «омикрона» — не перестараться. То есть подходить к его терапии нужно ровно так, как мы это делали в отношении других респираторных инфекций.
Наталья Пшеничная: Заболевание при «омикроне» и «дельте» требует разных подходов в терапии. Александр Корольков
Но и здесь есть определенная опасность: при ОРВИ и гриппе нередко применяют иммуномодуляторы. Но надо учесть, что сейчас циркулируют разные респираторные вирусы, в том числе по-прежнему встречается штамм «дельта».
Поэтому от применения в острый период лекарств, воздействующих стимулирующе на иммунную систему, стоит воздержаться.
При «дельта»-варианте применение иммуномодулятора может подстегнуть ответ иммунной системы, усиливая риск развития цитокинового шторма.
Поэтому рекомендация простая: на амбулаторном этапе лечения нужно сдержанно относиться к назначению препаратов, если мы не знаем, какая это инфекция. Потому что одно и то же лекарство может по-разному повлиять на течение заболевания, в зависимости от возбудителя, его вызвавшего.
Противовирусные лекарства, которые напрямую влияют на жизненный цикл вируса, — это одно. Но препараты с иммуномодулирующим эффектом до лабораторного подтверждения диагноза я бы не советовала назначать.
А может легкое течение инфекции при «омикроне» определяться не свойствами самого вируса, а просто следствием того, что много привитых, и если они заражаются коронавирусом — болеют легко?
Наталья Пшеничная: Среди тех, у кого развиваются клинические проявления болезни — 70 процентов не вакцинированные. Конечно, заражаются и те, кто сделал прививку, но они чаще всего болеют так легко, что и к врачу не обращаются, и их выявляют случайно, как бессимптомных носителей.
В целом, если речь идет о непривитых и не переболевших коронавирусом ранее, у таких людей и при заражении «омикроном» заболевание протекает более ярко. И, конечно, нужно по-прежнему проявлять особую осторожность людям из групп риска — пожилым, имеющим хронические заболевания.
В ковид-сертификаты начнут добавлять данные об антителах с 21 февраля
Сейчас много разговоров и сомнений: если «омикрон» пробивает антительную защиту у вакцинированных и все равно заражает всех подряд, — зачем нужно было прививаться? Или, может быть, нужно модифицировать вакцину?
Наталья Пшеничная: Эволюция коронавируса продолжается, появляются новые штаммы. Это действительно в какой-то степени снижает эффективность вакцины. Но тем не менее все равно происходит нейтрализация даже измененного вируса.
Мы это наблюдаем ежегодно во время эпидемий гриппа.
Вакцины готовятся заранее, и ВОЗ за полгода до наступления эпидемического сезона дает прогноз по тому, какие именно штаммы гриппа будут циркулировать, и вакцины производят с учетом этих штаммов, ежегодно корректируя их состав.
При этом если появляется какой-то новый, не отслеженный вариант гриппа — эффективность вакцинации снижается. Но тяжелое течение гриппа у привитых все равно бывает намного реже.
С коронавирусом картина аналогичная. Главное, в чем мы убедились за последний год, когда в мире началась массовая вакцинация против COVID-19 — прививка предотвращает развитие тяжелых случаев.
А ОРВИ мы всегда болели, болеем и будем болеть. Самое главное — не заболеть тяжело, чтобы это не отразилось на состоянии организма в долговременной перспективе.
Есть же еще угроза развития лонг-ковида. С «омикроном», наверно, выводы делать рано, прошло пока мало времени. Но вот появилось исследование израильских ученых: они говорят, что прививка, ко всему прочему, на 50 процентов снижает риск развития лонг-ковида. Значит, это еще один аргумент в пользу прививки?
Наталья Пшеничная: У специалистов много споров по поводу причин лонг-ковида и постковидного синдрома. Но можно сказать, что одна версия доминирует.
Были исследования, которые показали: после выздоровления человек может выделять вирус еще три недели, причем вполне жизнеспособный.
Значит, есть серьезные основания считать, что вирус, даже не размножаясь активно, может долгое время сохраняться в организме, например, в клетках эпителия кишечника. Это обнаружили с помощью электронной микроскопии при изучении биоптатов кишечника.
Поэтому в отношении пациентов с лонг-ковидом можно предположить, что по каким-то причинам (например, при определенных особенностях иммунной системы) вирус «задержался» в организме. Причем вирусу даже не нужно размножаться, чтобы вызывать все эти последствия, которые проявляются как ковидный синдром.
Ему достаточно оставаться в организме и раздражать своим присутствием иммунную систему. Если вирус остается внутриклеточно, иммунной системе сложно к нему подобраться, чтобы уничтожить. Но иммунный ответ идет, продолжается наработка антител. И в результате идет провокация хронического иммунного воспаления.
На амбулаторном этапе нужно сдержанно относиться к назначению лекарств, если мы не знаем, каким именно вирусом заразились
Отсюда и предположение, что коронавирус может спровоцировать аутоиммунные процессы в организме. Эта угроза выглядит вполне реальной. Версия о манифестации аутоиммунных заболеваний у постковидных пациентов имеет право на существование. Также возможно обострение уже имеющихся заболеваний у хронических больных. Исследования в этом направлении продолжаются.
Попова: Темпы прироста заболеваемости COVID впервые снизились
Понятно, что изучение коронавируса будет продолжаться. А что от него еще можно ждать? Дальнейших мутаций?
Наталья Пшеничная: Да, конечно, коронавирус будет мутировать. Если эволюционно «омикрон» продолжит идти по тому же пути, если последующие штаммы также будут вызывать менее тяжелые проявления заболевания — мы в итоге можем получить еще один сезонный коронавирус.
И он станет дополнением к тем коронавирусам, которые постоянно циркулируют в людской популяции и хорошо нам известны — большинство детей заражается ими в первые годы жизни, без проблем справляется с инфекцией и выздоравливает. Велика вероятность, что с новой коронавирусной инфекцией именно так и будет.
И в этом случае ослабление защитных мер оправдано и целесообразно.
Если же вернется более патогенный вариант — с более длительным инкубационным периодом, с тяжелым течением заболевания — это менее благоприятный сценарий, и он, к сожалению, тоже возможен.
Но все же большинство моих коллег надеется, что эволюция пойдет по более благоприятному для нас пути. Трансмиссивность и легкость течения — это характерно для сезонных коронавирусов, с которыми мы знакомы еще до SARS-CoV-2. Хочется думать, что так и будет.
Ревакцинация от коронавируса: кому нужна и как ее правильно сделать
© shutterstock
Автор Ирина Воробьева
08 февраля 2022
Разбираемся вместе с экспертом, нужно ли проводить бустерную (повторную) вакцинацию, как и где ее пройти, а также какие препараты выбрать
С появлением штамма «омикрон» врачи во всем мире вновь стали обсуждать необходимость ревакцинации. Повторная, или бустерная, прививка нужна, чтобы дать толчок в работе иммунной системы: так она снова будет активно вырабатывать антитела к коронавирусу и усилит защиту от новых мутаций SARS-CoV-2. Поэтому эксперты советуют пройти повторную вакцинацию. Рассказываем, как это сделать.
Материал прокомментировала Наталья Поленова, семейный врач, терапевт, кардиолог, куратор проекта «Горячая линия: вакцинация COVID-19 в GMS Clinics & Hospitals»
Нужна ли ревакцинация от коронавируса
Иммунный ответ организма на вакцинацию от коронавируса индивидуален. Но за счет выработанных антител после прививки или перенесенной болезни защита от вируса длится примерно полгода. Затем уровень антител начинает снижаться. Поэтому с появлением новых штаммов вируса — дельты, омикрона — необходимо поддерживать высокий уровень антител. В этом поможет повторная вакцинация.
Кроме антител от вирусов организм защищает длительный Т-клеточный иммунитет, или «клетки памяти», которые распознают зараженную клетку и уничтожают ее, прерывая таким образом цепочку распространения вируса.
Благодаря работе клеток памяти, от некоторых инфекций достаточно привиться один раз в детстве — и иммунитет к ним сохраняется на всю жизнь. С SARS-CoV-2 такая схема не работает: вирусом можно заразиться не один раз. Но длительный иммунитет поможет уменьшить последствия повторной атаки.
И если даже после прививки человек заболеет, болезнь будет протекать легко.
Когда делать повторную прививку
С июля 2021 года, согласно рекомендациям Минздрава, в России проводят повторную вакцинацию от коронавируса. Врачи советуют проходить процедуру раз в полгода. Такие методические рекомендации опубликовал Минздрав.
Сделать бустер можно при следующих условиях [1]:
- прививка от COVID-19 сделана более полугода назад;
- пациент — Гражданин РФ старше 18 лет;
- отсутствие обострений хронического заболевания;
- нет симптомов ОРВИ в течение двух недель до вакцинации;
- промежуток с другими прививками составляет не менее 30 дней.
Врачи советуют проходить повторную вакцинацию раз в полгода
© shutterstock
Где пройти ревакцинацию
Пройти повторную вакцинацию можно в специализированных центрах или городских поликлиниках, а также в торговых центрах и других общественных местах, где оборудованы выездные пункты. Процедура бесплатная, она проходит как по предварительной записи, так и без нее. Например, выездные прививочные бригады принимают всех желающих в порядке живой очереди.
Записаться или отменить запись в Москве можно:
Кроме того, москвичи и жители других городов могут записаться на прививку:
- через портал «Госуслуги» (в поле «Специалисты» надо выбрать «Вакцинация от COVID-19»);
- в регистратурах и информационных киосках поликлиник;
- в любом пункте вакцинации, предварительно позвонив туда.
Для повторной вакцинации нет необходимости сдавать анализ на антитела и изучать уровень иммунитета к коронавирусу. Как говорят врачи, утвержденного защитного уровня антител не существует. Согласно рекомендации ВОЗ, важно вовремя сделать прививку, независимо от того, есть ли антитела и сколько их.
Какой вакциной можно сделать бустерную прививку
Сегодня в России зарегистрированы пять вакцин от коронавируса (для лиц старше 17 лет): «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак», «Спутник Лайт» и «ЭпиВакКорона-Н», еще три находятся на стадии разработки и утверждения [2]. Для повторной вакцинации от COVID-19 подходит любой из препаратов.
Ревакцинация тем же препаратом, которым была произведена первичная прививка, возможна и даст хороший иммунный ответ, считают эксперты [3]. Но при этом российские разработчики вакцин утверждают, что различные вакцинные платформы по-разному стимулируют иммунный ответ, поэтому есть смысл их чередовать.
Чаще всего тем, кто вакцинировался «Спутником V», врачи советуют использовать в качестве бустера «Спутник Лайт».
Два компонента «Спутника V» советуют вводить людям старше 65 лет, а также пациентам с хроническими заболеваниями, отмечает Александр Гинцбург, глава Центра им. Гамалеи.
В случае проявления негативных реакций организма на первичную вакцину для повторной прививки препарат заменяют на другой.
По оценкам Центра им. Гамалеи, ревакцинация «Спутником Лайт» продлевает иммунитет к коронавирусу минимум на полгода. А эффект от бустерной прививки в 1,6 раза больше, чем после первой вакцинации [4]. К тому же при ревакцинации «Спутником Лайт» через полгода эффективность защиты против омикрона может составить 100% [5].
Если в качестве бустера выбран «Спутник Лайт», сертификат о ревакцинации выдают сразу
© shutterstock
Что нужно для ревакцинации
Для прохождения повторной вакцинации с собой нужно взять:
- сертификат или справку о вакцинации;
- паспорт;
- полис ОМС.
Для тех, кто проходит ревакцинацию в Москве, неважно, где выдан полис — в столице или в другом регионе, а также есть ли прикрепление к медицинской организации города.
Как проходит ревакцинация
На процедуру потребуется в среднем 45 минут, она проходит в три этапа:
- 5 минут уходит на первичный осмотр врача перед прививкой.
- 10 минут требуется на подготовку препарата. Вакцина хранится в замороженном виде, поэтому перед процедурой ее размораживают.
- 30 минут необходимо для наблюдения после прививки.
Если в качестве бустера выбран «Спутник Лайт», сертификат о ревакцинации выдают сразу. При использовании вакцины «Спутник V» — после введения второго компонента. В этом случае прививку проводят в два этапа, через три недели после первой инъекции нужно прийти на вторую.
Сертификат оформляется на русском и английском языках, с отметками об инъекциях: указывается дата вакцинации и название препарата, которым она проводилась, ставится подпись врача.
Если все необходимые сведения и полис ОМС предоставлены верно, данные о бустерной вакцинации появятся в электронной медкарте и в личном кабинете на портале «Госуслуги». Прежний QR-код автоматически заменяется на новый, со сроком действия один год.
Комментарий эксперта
В чем суть ревакцинации? Что она дает тем, кто сделал повторно прививку?
Суть — в высокой эффективности вакцин против новой коронавирусной инфекции. Ревакцинация способна предотвратить тяжелое течение заболевания, она значительно снижает риск госпитализации и смерти, что подтверждают миллионы примеров по всему миру.
Однако отмечено, что эффективность вакцинации может снижаться с течением времени, особенно в отношении новых штаммов вируса, а также у лиц старше 65 лет.
В связи с этим в условиях пандемии рассматривается целесообразность повторного введение вакцины, так называемой бустерной дозы, или ревакцинации. В настоящее время однократный бустер рекомендован для некоторых вакцин среди пациентов старше 65 лет, проживающих в пансионатах, а также при ряде сопутствующих заболеваний.
Производитель наиболее изученной российской вакцины «Спутник V» также рекомендует ревакцинацию спустя шесть месяцев, причем для этой цели можно использовать как сокращенную версию вакцины — «Спутник Лайт», так и препарат, использовавшийся в первый раз.
В период пандемии, когда число заболевших людей и вирусных частиц вокруг нас очень велико, решение обеспечить себя более надежной и длительной защитой при помощи ревакцинации вполне разумно.
Когда нужно делать бустер? Почему сертификат после первой прививки дается на год, а ревакцинироваться советуют через шесть месяцев?
Ревакцинация рекомендована через шесть месяцев после введения первого компонента. Портал «Госуслуги» по понятным причинам не может успеть за всеми медицинскими обновлениями, которые происходят в сфере профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции. Ревакцинация — это вопрос безопасности на период пандемии.
Какую вакцину выбрать для ревакцинации — «Спутник V» или «Спутник Лайт»? Почему?
Ни производитель, ни официальные лица пока не дают четкого ответа на этот вопрос, поэтому приходится исходить из соображений здравого смысла и решения индивидуальных задач.
Те, кому необходимо скорее получить прививочный сертификат, используют «Спутник Лайт».
Другие заинтересованы в получении более мощного специфического иммунитета, который обеспечивают два разных штамма аденовируса, применяемые в двухкомпонентной вакцине «ГамКовидВак» («Спутник V»).
Кому нужно пройти ревакцинацию в первую очередь? Как быть людям старше 60 лет?
В первую очередь должны быть ревакцинированы:
- медицинские работники;
- лица старше 65 лет, особенно проживающие в интернатах;
- лица моложе 65 лет, имеющие сопутствующие заболевания, например, онкологические, хронические болезни почек, ХОБЛ, сахарный диабет 1-го и 2-го типов, коронарную болезнь сердца, сердечную недостаточность, ожирение, туберкулез, а также больные, перенесшие инсульт.
Когда нужно делать следующую прививку тем, кто сейчас повторно вакцинируется?
Вероятнее всего, до окончания пандемии — горизонт планирования составит шесть месяцев. Есть основания предполагать, что вакцинация от коронавирусной инфекции станет ежегодной процедурой, как прививка от гриппа. Не исключено, что со временем обе вакцины — в одном флаконе — будут делать одномоментно.
Вакцина КовиВак
| КовиВакФГБНУ «ФНЦИРИП» им. М. П. Чумакова РАН, Россия | 1950 ₽ |
Вакцина «КовиВак» защищает от инфекций:
Стоимость прививки КовиВак в Москве составляет 1950 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
| Спутник V«НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России | 1500 ₽ |
| Спутник Лайт«НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России | 2500 ₽ |
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения
Состав на 1 дозу (0,5 мл)
| Действующее вещество: | |
| Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2* | не менее 3 мкг** |
| Вспомогательные вещества: | |
| Алюминия гидроксид | 0,3-0,5 мг |
| Буферный раствор (фосфатный) (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) | до 0,5 мл |
* получен путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero** является величиной расчетной
Не содержит антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина.
Код ATX:
J07B
Фармакологические свойства
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.
Показания к применению
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте 18-60 лет.
Противопоказания
- Серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40 °С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе.
- Отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет.
Временные противопоказания:
- Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и / или исчезновения острых симптомов заболевания.
- Хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.
С осторожностью
При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях нейроэндокринной системы, тяжёлых заболеваниях системы кроветворения, заболеваниях ЦНС (эпилепсии, инсультах и др.
), сердечно-сосудистой системы (ИБС, миокардитах, эндокардитах, перикардитах), бронхолегочной системы (бронхиальной астме, ХОБЛ, фиброзирующих альвеолитах и др.), желудочно-кишечного тракта (при синдроме мальабсорбции и т.
п), иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях). Лечащий врач должен оценивать соотношение польза-риск вакцинации в каждом конкретном случае.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Способ применения и дозы
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) двукратно с интервалом 2 недели в дозе 0,5 мл.
Строго запрещено внутривенное введение препарата.
Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается.
Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Отсутствуют доступные данные по взаимозаменяемости вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) с другими вакцинами для профилактики COVID-19 для завершения курса вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), должны получить вторую дозу этой же вакцины для завершения курса вакцинации.
Побочное действие
В клинических исследованиях вакцины КовиВак и других инактивированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции наиболее частыми были местные реакции: боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%), и общие реакции: головная боль (до 2 % вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1 %). Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.
Побочные реакции могут появиться в 1-3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3-х суток. Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов.
Не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации.
Литературные данные о выявленных нежелательных реакциях при применении инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции свидетельствуют о хорошем профиле безопасности.
- Указанные ниже побочные эффекты по данным клинического исследования приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (
"ЭпиВакКорона". Чем вакцина от COVID-19 Центра "Вектор" лучше остальных
03 июля 2021, 14:36 • РИА НОВОСТИ
МОСКВА, 3 июл — РИА Новости. Вакцина «ЭпиВакКорона» против коронавирусной инфекции разработана в новосибирском наукограде Кольцово, в гражданском обороте — с декабря прошлого года. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, практически не дает побочных эффектов. Это очень безопасная вакцина. По состоянию на июнь произведено более трех миллионов доз.
Состав вакцины «ЭпиВакКорона»
«ЭпиВакКорона» содержит пептидные антигены — короткие куски белков коронавируса SARS-CoV-2, которые способствуют выработке антител в организме. Три пептида имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка), то есть участки, сильнее всего активирующие иммунный ответ.
Эти пептиды синтезированы искусственно и объединены в единую молекулу с белком-носителем, который наработан биотехнологическим способом. Белок-носитель представляет собой оболочечный белок SARS-CoV-2 (N-белок).
Для усиления иммунного ответа в композицию добавлен адъювант — гидроксид алюминия. Есть также несколько вспомогательных веществ.
Принцип действия и отличия от других вакцин
Разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора относится к классу пептидных вакцин. По сути, это коктейль из коротких белковых последовательностей — пептидов.
В отличие от «Спутника V» и «КовиВак», в препарате нет вируса, ДНК, РНК. Все пептиды синтетические. Они имитируют маленькие участки белков реального коронавируса, вызывающие выработку защитных антител.
Из-за того, что организму предъявляют не весь вирус, иммунный ответ на «ЭпиВакКорону» слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела.
В «Векторе» поясняют, что их разработка эффективна против различных штаммов коронавируса, поскольку содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся, эпитопы.
Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» продуцирует антитела против коронавируса. Для этого в ее молекуле содержатся В- и Т-эпитопы S-белка SARS-CoV-2, направленные на активацию разных иммунных клеток.
Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоцит в виде эндосомы, там они расщепляются на части и вместе с белками главного комплекса гистосовместимости II класса выставляются на поверхности для распознания.
Инструкция по применению
Подготовка к вакцинации
В инструкции по применению к «ЭпиВакКороне» не оговаривается необходимость как-то специально готовиться к вакцинации. Ранее один из разработчиков, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» Александр Рыжиков рекомендовал делать прививку в относительно здоровом состоянии, чтобы «дать организму возможность сосредоточиться на антигенах вакцины».
В Минздраве заявили, что тест на наличие антител к SARS-CoV-2 перед вакцинацией не обязателен, также как и ПЦР-теста на наличие РНК коронавируса.
Как делается прививка «ЭпиВакКороной»
Перед прививкой пациента осматривает врач, чтобы исключить заболевания в острой стадии, измеряет температуру.
Ампулу с препаратом выдерживают несколько минут при комнатной температуре, поскольку она хранится замороженной. Встряхивают, набирают в одноразовый шприц дозу 0,5 миллилитра. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча либо латеральную широкую мышцу бедра. После введения необходимо в течение получаса находится под наблюдением медицинских работников.
С недавних пор «ЭпиВакКорона» доступна в шприц-дозах, что значительно облегчает процесс иммунизации.
Уже после первой дозы пациент получает бумажный сертификат, где указаны тип введенной вакцины и дата второй прививки. Информация о процедуре появляется в личном кабинете на сайте «Госуслуги».
Упаковка шприц-доз вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19, произведенной на предприятии «Вектор-БиАльгам» в Новосибирске.
Что нельзя делать после прививки
В последующие дни после вакцинации необходимо избегать переохлаждения, перегрева.
Минздрав при проведении вакцинации против COVID-19 не рекомендует мочить место укола в течение трех дней, посещать баню, сауну, принимать алкоголь, испытывать тяжелые физические нагрузки.
Интервал между прививками
Вакцинация проходит в два этапа, интервал между первой и второй прививками составляет не менее 14-21 дня. «ЭпиВакКорона» — однокомпонентная вакцина, то есть состав и объем обеих доз одинаков.
Когда появятся антитела к коронавирусу
Согласно результатам I-II фазы клинических исследований, опубликованным в журнале «Инфекция и иммунитет», наибольшая концентрация антител к пептидным антигенам вакцины «ЭпиВакКорона» наблюдалась на 42 день после введения первой дозы.
Иммунологическая эффективность вакцины близка к ста процентам. По сообщению Александра Рыжикова, антительный ответ формируется у 90 процентов людей. В силу особенностей организма антитела могут образоваться не у всех.
Из-за особенностей действия вакцины антительный ответ не выявляется большинством коммерческих тест-систем, они не достаточно чувствительны. «Вектор» разработал собственную ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-IgG-Вектор»для определения иммунного ответа у привитых «ЭпиВакКороной».
Побочные эффекты от вакцины «ЭпиВакКорона»
Во время I-II фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» волонтеры отмечали небольшую боль в месте укола, которая держалась максимум день-два. Никаких аллергических реакций на вакцину не зафиксировано.
Также не было связанных с вакциной гриппоподобных симптомов, включающих головную боль, миалгию, лихорадку, астению. Разработчики оценивают препарат как «низко реактогенный, безопасный и хорошо переносимый». В то же время в описании к «ЭпиВакКороне» говорится, что возможно кратковременное повышение температуры тела не более 38,5 градуса.
Продолжительность действия
Ученые смогли предварительно оценить продолжительность иммунитета у приматов, которым ввели «ЭпиВакКорону» весной прошлого года. У животных до сих пор обнаруживаются антитела. В тоже время для усиления защитного эффекта им потребовалось ввести третью дозу вакцины.
Ученые продолжают наблюдать за привитыми добровольцами. Согласно текущим данным, антитела присутствуют в крови и спустя девять месяцев. Ожидается, что они сохраняют защитные функции год. Точная длительность иммунитета, которую дает «ЭпиВакКорона», будет известна после завершения III фазы клинических исследований на трех тысячах добровольцах.
Противопоказания для вакцинации
В целом для всех вакцин существуют общие противопоказания — острые инфекции, обострение хронических болезней, жизнеугрожающие и неотложные состояния. Прививку проводят через месяц после выздоровления, а в случае нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваний ЖКТ — после снижения температуры.
- Согласно рекомендациям оперштаба Москвы, вакцинацию не проводят перенесшим COVID-19 менее полугода назад.
- Наличие антител к SARS-CoV-2 не входит в число противопоказаний.
- В инструкции к «ЭпиВакКороне» перечислены особые противопоказания, такие как гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим компонентам препарата, тяжелые аллергии, реакции на предыдущие введения вакцины, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования.
- Есть также ряд состояний, при которых прививку делают с осторожностью, включая хронические заболевания печени и почек, сахарный диабет II типа, тяжелые заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсульты.
- В настоящее время «ЭпиВакКорону» не делают беременным, кормящим материям и детям до 18 лет, поскольку клинические испытания вакцины на этой категории граждан еще не проведены.
Ревакцинация
По словам генерального директора «Вектора» Рината Максютова, вакцина «ЭпиВакКорона» подходит для ревакцинации. Сейчас ученые работают над трехкратной системой вакцинации. Еще одну дозу можно будет вводить через шесть, девять или двенадцать месяцев после второй.
Отзывы врачей и привитых «ЭпиВакКороной»
Разработчики испытали «ЭпиВакКорону» на себе в числе первых. Так, по словам Александра Рыжикова, после нескольких вакцинаций у него сохраняется хороший титр антител.
Среди привитых «ЭпиВакКороной» еще осенью прошлого года — глава Роспотребнадзора, главный санитарный врач России Анна Попова и вице-премьер Татьяна Голикова. Они отмечали хорошее самочувствие после вакцинации.
«В условиях эпидпроцесса, который сейчас идет, эта вакцина показана для предупреждения коронавируса для категории лиц, которые имеют хронические заболевания, для старшего поколения, потому что на нее реакция минимальна», — такое мнение высказал врач-инфекционист Евгений Тимаков.
Где можно привиться «ЭпиВакКороной»
Вакцинация «ЭпиВакКороной», как и двумя другими российскими вакцинами от коронавируса, бесплатна. Препарат поставляют в медицинские учреждения всех регионов России и прививочные пункты. Уточнить его наличие можно по телефону горячей линии регионального органа здравоохранения.